本页面此前尚未公布:继2021年7月至2024年3月为期2年8个月的《医药研发达人》“中国信息日文版”(共发行69期)之后,2025年2月至12月期间将以《出海日本》为刊名,开展为期11个月的“日本信息中文版”(计划发行32期)。
本年度中文版《出海日本》将内容划分为三大系列进行分工撰写:系列A《日本的临床试验和药品市场》、系列B《日本的监管制度及其实际情况》、系列C《名人访谈》及学术会议报道等,分别传递日本最新动态。
★系列A:日本临床试验的历史、⽇本独有的临床试验信息登记⽹站、日本的J-GCP与ICH-GCP差异、日本ICF通用模板、单一伦理委员会(Single IRB)、基于公平市场价值(FMV)的基准型成本计算模式、去中⼼化临床试验(DCT)等
★系列B:日本药监部门、日本药品监管法规、PMDA咨询、罕见病药品指定制度、日本临床试验申报制度、注册分类、注册申请准备、申请及审评流程等
★系列C:PMDA执⾏⼲部宇山佳明及安田尚之、NCCH国际开发部部长中村健一、JPMA药品评价委员会主席中路茂、DIA中国年会2025、DIA全球论坛、DIA日本年会2025等
谨供参考,现将2025年10月27日发行的《出海日本第24期(系列C第七篇):DIA日本年会2025报告》(中文)的研发客网站及微信链接附于下方,敬请查阅。
另请注意,第23期及以前的往期内容,可通过滚动浏览第24期文章至最底部查看。
■2025年10月27日发行《出海日本第24期(系列C第七篇):DIA日本年会2025报道》(中文)
研发客网站
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